| 1. |
Welke documenten moet ik indienen voor goedkeuring lokale haalbaarheid in het JBZ? |
Voor de in te dienen documenten kunt u checklist F04 raadplegen. | |
|
2. |
Hoe maak ik een onderzoeksprotocol? |
Zie SOP V1 voor de procedure van het maken van een protocol. | |
| 3. |
Wat moet ik doen om een studie aan te melden bij het wetenschapsbureau? |
Om een studie aan te melden kunt u de checklist F04 en formulier F01 raadplegen. | |
| 4. | Is aanmelden en goedkeuring lokale haalbaarheid verplicht? |
Ja, elk onderzoek in het JBZ moet ALTIJD aangemeld worden bij het wetenschapsbureau voor toetsing van lokale haalbaarheid. Voor het aanmelden van een studie zie vraag 3. Zie ook: aanmelden onderzoek | |
| 5. | Hoe lang duurt het voordat uw onderzoeksprotocol is beoordeeld? |
De Ethische beoordeling (door METC of CCMO) moet plaatsvinden binnen 60 dagen na ontvangst van de aanvraag. Binnen deze termijn kan door beide instanties éénmaal om aanvullende informatie worden gevraagd. Voor lokale haalbaarheid is geen wettelijke termijn vastgesteld maar het JBZ wil dit oordeel binnen 30 dagen na ontvangst geven. Bij beide toetsingen wordt de ‘klok’ stopgezet totdat eventuele gevraagde informatie is ontvangen. Een onderzoek pas in behandeling genomen als het dossier compleet is. |
Lees voor